公司成立于2009年5月，是由资深临床药物研究科学家和企业家联合创办并管理的高科技新药研发企业，公司差异化布局肿瘤靶向药物，旨在为中国患者提供疗效好、副作用小、用得起的抗癌药。公司从创业至今深耕创新药研发领域，力争成为细分领域(肿瘤、自身免疫性疾病）第一梯队的领先药企。目前，公司多个药物均处于申报临床或临床研究阶段，是目前成长速度最快的高科技药企之一。研发进度最快的项目是即将进入关键临床II期的全球首创药——JFR101，该产品全称为“注射用和厚朴酚脂质体”，是具有自主知识产权的创新类药物，已于2016年获得药物临床试验批件。公司已建立国际领先的研发技术与生产平台，包括： “脂质体制剂研发生产平台”、“天然药物研发生产平台”、“生物治疗国重/金瑞基业新药研发 联合实验室”。
经过十年的创业积累，目前金瑞基业有在研NCE 10+，未来两年内将全部进入临床研阶段。
治疗恶性肿瘤全球首创药——JRF101注射用和厚朴酚脂质体，2021年启动中国II期和FDA美国IND申报
JRF101衍生物 JRF201、JRF202——对标 mTOR 抑制剂的发现历史、具有广阔潜力
pan-HER抑制剂 JRF103：I 期临床
JRF101、103、106、108：IND 中美双报预备中
抗肿瘤药物研发
电话：
0 
0 2022-07-05 20:17
- 所在地区：成都市
- 融资主体：
- 所属行业：大健康
- 融资用途：1个II期临床（101a获附条件上市许可） 3个I期临床 2个临床前
- 融资金额：大于1亿
- 意向资金：
- 融资方式：股权融资
- 可提供资料：
- 项目类型：
股权融资
- 项目所处阶段：B轮融资（2021年完成A轮融资）
- 资金方占股比例：融资额1.5亿
- 最短退出年限：
公司介绍
项目概述
首个产品 JRF101脂质体
1.从中药厚朴中提取的天然小分子
2.曾连续获得十二五2012ZX0910301、十三五2018ZX09711001重大新药创制支持
3.全球首个用脂质体包裹天然小分子的全球首创药，解决未被满足的临床需求
4.首批开发适应症：脑胶质瘤，罕见脑部肿瘤，肺癌，抗抑郁抗焦虑，阿兹海默症，脱发
和厚朴酚具有广谱抗肿瘤活性：对脑胶质瘤、髓母细胞瘤、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等二十多种肿瘤细胞株具有生长抑制作用
其他适应症：治疗AD、调节睡眠、抗抑郁、抗焦虑、生发等
5.GMP生产车间，单条脂质体生产线年产量52万支，已达商业化生产要求。
市场规模
1.脑胶质瘤发病率为 5/10万，国内整体市场约130亿。
2.替莫唑胺国内销售18亿元（2017年数据）
1.从中药厚朴中提取的天然小分子
2.曾连续获得十二五2012ZX0910301、十三五2018ZX09711001重大新药创制支持
3.全球首个用脂质体包裹天然小分子的全球首创药，解决未被满足的临床需求
4.首批开发适应症：脑胶质瘤，罕见脑部肿瘤，肺癌，抗抑郁抗焦虑，阿兹海默症，脱发
和厚朴酚具有广谱抗肿瘤活性：对脑胶质瘤、髓母细胞瘤、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等二十多种肿瘤细胞株具有生长抑制作用
其他适应症：治疗AD、调节睡眠、抗抑郁、抗焦虑、生发等
5.GMP生产车间，单条脂质体生产线年产量52万支，已达商业化生产要求。
市场规模
1.脑胶质瘤发病率为 5/10万，国内整体市场约130亿。
2.替莫唑胺国内销售18亿元（2017年数据）
项目优势
RF101项目竞争优势
全球首个用脂质体包裹天然小分子的全球首创药，解决未被满足的临床需求。复发胶质母细胞瘤的治疗为未被满足的临床需求，临床亟需有效延长生存期及改善生存质量的有效药物，根据目前JRF101临床研究数据，JRF101药物申请纳入突破性治疗。
1.临床数据显示部分患者紫杉醇耐药有效;
2.无明显毒副作用；
3.前期临床数据显示患者情绪明显改善。
脂质体给药系统的优势
1.提高药物疗效和治疗指数
2.通过包封提高药物稳定性
3.无毒、生物相容、完全可生物降解、无免疫原性
4.可降低药物毒性
5.具有靶向性，有助于减少敏感组织接触有毒药物
6.可经特异性配体修饰实现主动靶向
行业壁垒
1.技术壁垒：开发脂质体需解决粒度分布、载药率、包封率、无菌、稳定性和产业化等诸多难题；
2.产业化设备缺乏：使用技术和生产工艺大相径庭，生产设备也多为厂家定制；
3.质量控制难：脂质体的制备方法多，工艺复杂，质量控制点多，质量一致性难以保障；
4.技术人员缺乏：要集齐一系列的研发生产和质量人员存在的挑战；
5.优质辅料欠缺：脂质体的物理特性与生物药剂学特性因脂质而异，并开发新型脂质的门槛很高，价格昂贵。
全球首个用脂质体包裹天然小分子的全球首创药，解决未被满足的临床需求。复发胶质母细胞瘤的治疗为未被满足的临床需求，临床亟需有效延长生存期及改善生存质量的有效药物，根据目前JRF101临床研究数据，JRF101药物申请纳入突破性治疗。
1.临床数据显示部分患者紫杉醇耐药有效;
2.无明显毒副作用；
3.前期临床数据显示患者情绪明显改善。
脂质体给药系统的优势
1.提高药物疗效和治疗指数
2.通过包封提高药物稳定性
3.无毒、生物相容、完全可生物降解、无免疫原性
4.可降低药物毒性
5.具有靶向性，有助于减少敏感组织接触有毒药物
6.可经特异性配体修饰实现主动靶向
行业壁垒
1.技术壁垒：开发脂质体需解决粒度分布、载药率、包封率、无菌、稳定性和产业化等诸多难题；
2.产业化设备缺乏：使用技术和生产工艺大相径庭，生产设备也多为厂家定制；
3.质量控制难：脂质体的制备方法多，工艺复杂，质量控制点多，质量一致性难以保障；
4.技术人员缺乏：要集齐一系列的研发生产和质量人员存在的挑战；
5.优质辅料欠缺：脂质体的物理特性与生物药剂学特性因脂质而异，并开发新型脂质的门槛很高，价格昂贵。
团队介绍
赖新天 EMBA
董事长
四川省国际医促会理事
中国医药生物技术协会理事
全面负责公司战略管理、组织协调
1.浙江大学管理工程 硕士
2.清华大学经管学院EMBA 硕士；
3.清华大学五道口金融学院全球金融博士生
4.成功的连续创业家，2009年创立成都金瑞基业生物科技有限公司，10年来不断培养引进研发人才建立了自主研发团队同时与外部著名研发机构合作专注于创新药物研发领域。
朱天民 博士
总裁
国家特聘专家
浙江海外高层次人才联谊会副会长、生物医药分会会长
“十三五”重大专项评审专家
全面负责公司战略运营、项目研发
1.美国新泽西州罗格斯大学分析化学 博士学位
2.历任惠氏Wyeth、辉瑞Pfizer药物研发部高级总监、海正药业公司研发副总裁、公司首席科学家等职位
3.惠氏历史上唯一连续两年得到研发最高奖的科学家，也是美国《科学光谱》2005 年绿宝石奖得主并被授予 Senior Technology Fellow
4.拥有20余项PCT专利、发表学术论文20余篇。
赵家宏 博士
首席医学官
《中南药学》杂志特约编委和审稿人
CDE 血液制品专业委员会外聘专家
负责公司临床医学事务管理
1.复旦大学医学院生物化学与分子生物学专业 博士，法国巴黎第七大学血液肿瘤研究所访问学者
2.历任上海莱士血液制品公司医学事务部总监，杭州泰格医药医学部总监兼公司研发总监，泰格智慧医疗研究院副院长和首席技术官（CTO），江西济民可信集团首席医学官（CMO）兼集团研究院临床医学研究中心总经理等职
3.主导过超200项各类新药临床试验，2017年曾被上海知名咨询机构评为“医疗领域杰出专家”。
董事长
四川省国际医促会理事
中国医药生物技术协会理事
全面负责公司战略管理、组织协调
1.浙江大学管理工程 硕士
2.清华大学经管学院EMBA 硕士；
3.清华大学五道口金融学院全球金融博士生
4.成功的连续创业家，2009年创立成都金瑞基业生物科技有限公司，10年来不断培养引进研发人才建立了自主研发团队同时与外部著名研发机构合作专注于创新药物研发领域。
朱天民 博士
总裁
国家特聘专家
浙江海外高层次人才联谊会副会长、生物医药分会会长
“十三五”重大专项评审专家
全面负责公司战略运营、项目研发
1.美国新泽西州罗格斯大学分析化学 博士学位
2.历任惠氏Wyeth、辉瑞Pfizer药物研发部高级总监、海正药业公司研发副总裁、公司首席科学家等职位
3.惠氏历史上唯一连续两年得到研发最高奖的科学家，也是美国《科学光谱》2005 年绿宝石奖得主并被授予 Senior Technology Fellow
4.拥有20余项PCT专利、发表学术论文20余篇。
赵家宏 博士
首席医学官
《中南药学》杂志特约编委和审稿人
CDE 血液制品专业委员会外聘专家
负责公司临床医学事务管理
1.复旦大学医学院生物化学与分子生物学专业 博士，法国巴黎第七大学血液肿瘤研究所访问学者
2.历任上海莱士血液制品公司医学事务部总监，杭州泰格医药医学部总监兼公司研发总监，泰格智慧医疗研究院副院长和首席技术官（CTO），江西济民可信集团首席医学官（CMO）兼集团研究院临床医学研究中心总经理等职
3.主导过超200项各类新药临床试验，2017年曾被上海知名咨询机构评为“医疗领域杰出专家”。
项目进展
首个产品 JRF101脂质体-产品临床进展
目前，JRF101项目正在北京协和医院、北京天坛医院开展肺癌、脑胶质瘤Ⅰ期临床实验，正在进行1b/2a临床研究，计划2021第三季度陆续开展多个Ⅱ期临床实验。
目前总计入组30例，肺癌12例，含胸膜恶性间皮瘤1例，脑胶质瘤18例。其中协和医院入组的肺癌和胸膜恶性间皮瘤安全耐受性良好，疗效评估3例SD。早期方案设计肺癌患者需紫杉醇耐药才可入选，这样的患者协和医院非常少，所以试验进度一度较慢，经过修改方案扩大入组人群，进度得以改善。
早期动物试验显示和厚朴酚在脑胶质瘤领域有着良好的效果及可以通过血脑屏障，本项目在脑胶质瘤适应症有希望显示更好的疗效，且脑胶质瘤适应症属于未被满足的临床需求，可以通过二期有条件获批上市。故公司在2019年7月把重点放在天坛医院入组脑胶质瘤受试者，入组的受试者均为经过外科手术和放化疗等国际标准治疗无效（疾病进展）的高级别恶性脑胶质瘤单次复发患者，统计数据表明这类脑胶质瘤患者中位OS仅有7-9个月。目前已入组18例脑胶质瘤受试者，共计已有5例SD，多数受试者病情好转或者控制，生存期最长的受试者已达19个月。
目前，JRF101项目正在北京协和医院、北京天坛医院开展肺癌、脑胶质瘤Ⅰ期临床实验，正在进行1b/2a临床研究，计划2021第三季度陆续开展多个Ⅱ期临床实验。
目前总计入组30例，肺癌12例，含胸膜恶性间皮瘤1例，脑胶质瘤18例。其中协和医院入组的肺癌和胸膜恶性间皮瘤安全耐受性良好，疗效评估3例SD。早期方案设计肺癌患者需紫杉醇耐药才可入选，这样的患者协和医院非常少，所以试验进度一度较慢，经过修改方案扩大入组人群，进度得以改善。
早期动物试验显示和厚朴酚在脑胶质瘤领域有着良好的效果及可以通过血脑屏障，本项目在脑胶质瘤适应症有希望显示更好的疗效，且脑胶质瘤适应症属于未被满足的临床需求，可以通过二期有条件获批上市。故公司在2019年7月把重点放在天坛医院入组脑胶质瘤受试者，入组的受试者均为经过外科手术和放化疗等国际标准治疗无效（疾病进展）的高级别恶性脑胶质瘤单次复发患者，统计数据表明这类脑胶质瘤患者中位OS仅有7-9个月。目前已入组18例脑胶质瘤受试者，共计已有5例SD，多数受试者病情好转或者控制，生存期最长的受试者已达19个月。
“肿瘤”“肝癌”“肺癌”“脑胶质瘤”“脑胶质瘤”
发布于07-05 20:17
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